Qual laboratório venceu o Lupa de Ouro?

Top Team esteve no Oscar da Indústria Farmacêutica e revela o ganhador da edição de 2014.

Comissão aprova incentivos fiscais para laboratórios farmacêuticos nacionais
A Comissão de Ciência e Tecnologia, Comunicação e Informática aprovou proposta (PL 1397/11) que institui a Política Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento Tecnológico do Setor Farmacêutico. De autoria do deputado Eleuses Paiva (DEM-SP), a proposta prevê incentivos e desonerações fiscais para que as empresas nacionais possam dominar o ciclo completo de produção de produtos farmacêuticos. O relator da proposta na comissão, deputado Arolde de Oliveira (PSD-RJ), afirmou que, atualmente, só 17% dos produtos do setor oferecidos no Brasil são nacionais.

GSK quer alargar as indicações associadas ao uso do Volibris na UE
A GlaxoSmithKline (GSK) anunciou que apresentou um pedido à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para alargar as indicações associadas à toma do Volibris (ambrisentano). A empresa farmacêutica pretende incluir o uso do fármaco numa fase inicial de terapias combinadas, em pacientes com hipertensão arterial pulmonar. De acordo com informação divulgada pelo “FirstWord”, o pedido é sustentado com base em dados do estudo de fase IIIb/IV AMBITION, realizado em colaboração com a Gilead Sciences, que avaliou o Volibris e o inibidor da PDE5, Adcirca (tadalafil) da Eli Lilly, no tratamento de pacientes com hipertensão arterial pulmonar, com classe II e III, de acordo com a classificação OMS do estado funcional dos doentes, sem terem sido submetidos a tratamento prévio.

Daiichi Sankyo lança nova formulação de Lixiana no Japão
A Daiichi Sankyo anunciou, em comunicado, o lançamento de uma nova formulação de Lixiana (edoxaban), no Japão, para as seguintes indicações recentemente aprovadas: a prevenção de acidente vascular cerebral isquémico e de embolia sistémica em pacientes com fibrilação atrial não valvular (FANV) e o tratamento e prevenção da recorrência de tromboembolismo venoso (TEV) [trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP)]. O Lixiana foi aprovado no Japão, em abril de 2011, para a prevenção de TEV após a maioria das cirurgias ortopédicas e foi lançado em julho de 2011. Esta terapêutica também foi aprovada no Japão, em setembro de 2014, para a prevenção de acidentes vasculares cerebrais isquémicos e de embolias sistémicas em pacientes com FANV e para o tratamento e prevenção da recorrência de TEV. A Daiichio Sankyo também submeteu um pedido de aprovação relativo ao edoxaban, nos EUA e na UE, para a redução do risco de acidente vascular cerebral em pacientes com FANV e para TEV sintomático em pacientes com TVP e/ou EP.

Pharmexx Brasil e Pharmexx Argentina, unem esforços para lançamento de serviços na América Latina
Em reunião realizada em Buenos Aires nos dia 11 e 12 de Dezembro as CSOs ( Contract Sales and Marketing Organization ) pharmexx, através de seus dirigentes Cassio Rossetti do Brasil e Nicolás Milaner da Argentina, fecharam acordo para expandirem pela América Latina os serviços de “E-Detailing” e “ Patient Care”. Esse lançamento deverá ocorrer simultaneamente nos dois países em março de 2015 e envolverá investimentos da ordem de R$ 1,5 milhão.

Mylan, Actavis eTeva lançam primeiras versões genéricas do Celebrex
A Mylan, a Actavis e a Teva anunciaram o lançamento nos EUA das primeiras versões genéricas do Celebrex (celecoxib) da Pfizer, de acordo com o “FirstWord”. Em julho, a Pfizer reduziu a previsão da sua receita anual, antecipando a produção de produtos concorrentes ao Celebrex, a partir de dezembro. No início do ano, a Pfizer autorizou a Mylan, a Actavis e a Teva, a lançar versões genéricas do Celebrex no final do ano. O Celebrex, que é indicado para o tratamento de sinais e sintomas de espondilite anquilosante, osteoartrite e artrite reumatoide, e para a gestão da dor aguda em adultos, gerou nos EUA vendas no valor de cerca de 2,6 mil milhões de dólares, durante 12 meses, cuja contagem terminou em outubro.

MSD: FDA aprova a vacina Gardasil 9 contra o HPV
A Food and Drug Administration (FDA) autorizou a comercialização da Gardasil 9 da MSD, uma versão 9-valente da vacina Gardasil contra o vírus do papiloma humano (HPV), para o uso em raparigas entre os 9 e os 26 anos e em rapazes entre os 9 e os 15 anos. Segundo o "FirstWord", a vacina protege de cinco novos tipos de HPV, a saber: o 31, 33, 45, 52 e 58, para além dos tipos 6, 11, 16 e 18 já abrangidos pela versão anterior da terapêutica, que foi autorizada nos EUA em 2006.

AstraZeneca: UE autoriza Moventig para tratar obstipação
A AstraZeneca anunciou que o fármaco Moventig (naloxegol) foi autorizado pela Comissão Europeia para o tratamento de constipação induzida por opióides em adultos com reações negativas a laxantes, segundo informação avançada pelo “FirstWord”. A decisão, que foi tomada na sequência de uma recomendação positiva quanto à aprovação, emitida pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento, em setembro, é baseada em resultados dos ensaios KODIAC. Nos estudos Kodiac - 4 e 5, a segurança e a eficácia da terapia versus placebo foram avaliadas ao longo de 12 semanas de tratamento.

MSD compra Cubist Pharmaceuticals por 6,8 bilhões de euros
A MSD vai adquirir a Cubist Pharmaceuticals por 6,8 mil milhões de euros, em dinheiro. Esta aquisição pode permitir que a farmacêutica norte-americana enriqueça o seu portfólio de medicamentos no combate a infeções bacterianas mais resistentes a medicamentos já no mercado.

Sanofi: FDA autoriza Priftin para tratar tuberculose latente
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Priftin (rifapentine) da Sanofi, num regime combinado com o isoniazid, para o tratamento de tuberculose latente, em pacientes com dois ou mais anos com elevado risco de progressão para tuberculose (TB) ativa, avançou o “FirstWord”.

Astellas Pharma: uso alargado de Xtandi aprovado pela CE
A Astellas Pharma anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou a alteração da autorização de introdução no mercado de enzalatumida (nome comercial Xtandi). De acordo com um comunicado, o uso de enzalutamida foi autorizado na Europa para o tratamento de doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração (CPRCm) assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após insucesso da terapia de privação androgênica, para os quais a quimioterapia não é ainda clinicamente indicada.

Eli Lilly: União Europeia autoriza Trulicity para diabetes tipo 2
A Comissão Europeia aprovou o agonista do receptor do GLP-1, Trulicity (dulaglutido), da Eli Lilly para melhorar o controlo da glicemia em adultos com diabetes tipo 2, segundo informação divulgada pelo “FirstWord”. A empresa farmacêutica realçou que a terapêutica, que estará disponível durante o próximo ano para os pacientes que vivem na Europa, "é o único tratamento injetável para a diabetes sem insulina, em formato de caneta com uma agulha que não está visível".

Bayer pondera vender unidade dedicada à diabetes
A Bayer está ponderando vender a sua unidade dedicada à diabetes. Segundo a “Bloomberg”, a empresa alemã poderá receber propostas avaliadas entre um a dois milhões de euros, apresentadas por empresas de capital de risco como a Cinven, EQT Partners AB e Triton Advisers. O CEO, Marijn Dekker, revelou que a Bayer está vendendo as unidades de negócio consideradas periféricas, para apostar em áreas mais lucrativas do ramo da saúde.