Medicina de Precisão: Uma nova medicina?

Em entrevista exclusiva ao Top Team, Dra. Valéria Ede, que está à frente da Foundation Medicine no Brasil, fala sobre medicina de precisão, destacando benefícios e principais desafios.

Europa aprova vacina pneumocócica para prevenir pneumonia
A Comissão Europeia alargou a aprovação do Prevenar 13 (vacina pneumocócica conjugada 13?valente) da Pfizer, para a prevenção da pneumonia causada por 13 sorotipos da bactéria pneumococo em adultos com 18 ou mais anos. O Comitê de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu uma opinião positiva, apoiando a aprovação do alargamento da indicação, em janeiro. A Pfizer acrescentou que as informações do produto também vão ser atualizadas para incluir os dados de eficácia do estudo CAPITA. A empresa disse que partilhou os resultados do estudo com a Food and Drug Administration e com outras autoridades reguladoras, incluindo as australianas e canadianas, para incluir a nova informação no rótulo da vacina.

Valeant aumenta oferta de compra da americana Salix
A norte-americana Valeant elevou em cerca de US$ 1 bilhão, para US$ 11,1 bilhões, sua oferta para comprar a americana Salix, excluindo da disputa a rival irlandesa Endo, que havia oferecido US$ 11,2 bilhões. Apesar do valor ligeiramente maior, a proposta da Endo precisava ser aprovada pelos seus acionistas, o que não é o caso da Valeant. A Salix fabrica remédios para doenças gástricas, setor de forte crescimento na área de especialidades farmacêuticas.

GE Healthcare e União Química anunciam fábrica flexível
A parceria entre GE Healthcare e União Química, que objetiva ampliar a produção de biofármacos, envolve a expansão da unidade da União Química em Brasília (DF) por meio de uma plataforma flexível (FlexFactory), também conhecida como fábrica de multipropósito. Esse tipo de plataforma já foi implantada no Centro de Pesquisas da JHL Biotech indústria biofarmacêutica pela GE Healthcare Life Sciences. Com um investimento de mais de R$ 100 milhões em equipamentos e adequações da planta, a previsão é que a nova linha de produção esteja funcionando no primeiro semestre de 2016, sendo a primeira da América Latina com este tipo de tecnologia.

Divisão de Marketing Digital Health Care inicia Pré-Marketing
A pharmexx Brasil e Argentina iniciarão em conjunto fase de Pré-Marketing para sua nova divisão de Marketing Digital voltada ao segmento Health Care. Essa fase consistirá em um esforço conjunto de divulgação das soluções disponíveis junto aos principais clientes como forma de valorizar essas empresas e oferecer ás mesmas uma antecipação às novidades que serão lançadas nos dois países. O próximo mercado a fazer parte desse esforço de expansão na América Latina sera o México.

Europa aprova Eylea para nova indicação
A Bayer HealthCare anunciou, em comunicado, que a Eylea (solução injetável aflibercept) foi aprovada pela Comissão Europeia para o tratamento de doentes com edema macular secundário a oclusão da veia retiniana. Esta nova indicação inclui o edema macular secundário à oclusão venosa de ramo (OVR), em adição à indicação anteriormente aprovada para o tratamento da perda de visão associada ao edema macular secundário à oclusão da veia central da retina (OVCR). A abordagem terapêutica recomendada é iniciar o tratamento com injeções mensais até a acuidade visual máxima ser atingida e/ou não serem identificados quaisquer sinais de atividade da doença.

Comissão Europeia aprova Jakavi para nova indicação
A Comissão Europeia aprovou o Jakavi (ruxolitinib) da Novartis para o tratamento de adultos com policitemia resistentes ou intolerantes ao hidroxiureia. A Novartis realçou que o inibidor de JAK 1/2 é o primeiro tratamento específico aprovado na Europa para esta indicação.
De acordo com o “FirstWord”, a aprovação, que se seguiu a uma recomendação positiva emitida pelo Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA), em janeiro, teve como base os dados resultantes do ensaio de fase III RESPONSE.

FDA aprova primeiro medicamento biossimilar
A Food and Drug Administration (FDA) anunciou a aprovação do Zarxio (filgrastim-sndz) da Novartis como o primeiro produto biossimilar nos EUA. A terapêutica, que será comercializada por uma unidade da Novartis, a Sandoz, é uma versão biossimilar do Neupogen (filgrastim) da Amgen, cuja comercialização foi autorizada em 1991. Comentando as notícias, a comissária da FDA, Margaret A. Hamburg realçou que os «biossimilares vão proporcionar um acesso a terapias importantes para doentes que delas necessitam». Margaret acrescentou que «os doentes e a comunidade ligada à saúde podem acreditar que os produtos biossimilares aprovados pela FDA seguem os padrões rigorosos de segurança, eficácia e qualidade», citou o “FirstWord”.

Pfizer compra Hospira por 17 milhões de dólares
A Pfizer vai comprar a Hospira por 17 milhões de dólares (14,8 milhões de euros), ou 90 dólares por ação, o que corresponde a um premio de 38,9% face ao valor de fecho das ações na última sessão (64,80 dólares), de acordo com informação avançada pelo “Jornal de Negócios”. Os títulos da Pfizer estão subindo a 2,06% para 28,617 euros, no mercado alemão, enquanto a Hospira dispara 34,34% para 76,05 euros. A Hospira é líder mundial de medicamentos genéricos injetáveis e atua em 60 países.

Daiichi Sankyo anuncia ensaio clínico em larga escala do mirogalabin
A Daiichi Sankyo revelou, em comunicado, que começou a fase de recrutamento dos primeiros pacientes em larga escala para participarem em programas clínicos multinacionais para avaliar a segurança e a eficácia do medicamento ainda em investigação, mirogalabin. O programa de ensaios de fase III que será desenvolvido na Ásia vai incluir o REDUCER e o NEUCOURSE, que irão avaliar o mirogalabin para o tratamento de dor neuropática periférica diabética e de nevralgia pós-herpética, respectivamente. A fase III do programa global ALDAY está já em curso e vai avaliar o mirogalabin no tratamento da dor associada à fibromialgia.

CE aprova nintedanib para o tratamento da FPI
A Boehringer Ingelheim anunciou, em comunicado, que a Comissão Europeia (CE) aprovou nintedanib (com nome comercial OFEV) para o tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI), na sequência de uma rápida avaliação e opinião positiva por parte do Comitê Científico de Medicamento de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos em 20 de novembro de 2014. A FPI é uma doença pulmonar debilitante e fatal – com uma sobrevida média de 2-3 anos após ter sido diagnosticada. Para os doentes, a aprovação na União Europeia deste tratamento, representa um passo significativo no sentido de satisfazer necessidades existentes até à data, na FPI. "Os doentes que padecem desta doença, crônica e debilitante, podem agora contar com uma nova opção terapêutica a qual tem vindo a demonstrar um efeito clinicamente significativo sobre a sua doença", afirmou o professor Klaus Dugi, chief medical officer da Boehringer Ingelheim.

Johnson & Johnson inicia ensaio de vacina experimental
A Johnson & Johnson anunciou, em comunicado, que a Janssen, uma empresa farmacêutica do grupo, iniciou a Fase 1 do programa de desenvolvimento clínico de uma vacina contra a infecção pelo vírus Ébola. O ensaio é liderado pelo Oxford Vaccine Group, do Departamento de Pediatria da Universidade de Oxford. O recrutamento para este ensaio encontra-se aberto e os primeiros voluntários receberam já a dose inicial da vacina. Espera-se que a inclusão de participantes esteja concluída no final de janeiro. A Janssen, em parceria com a Bavarian Nordic A/S, já produziu mais de 400.000 doses de vacinas, as quais estarão disponíveis até abril de 2015. Um total de dois milhões de doses será fabricado durante 2015, embora exista capacidade disponível para passar rapidamente para uma escala de cinco milhões de doses adicionais, num período de 12 a 18 meses.

Abbott lança aplicativo para pacientes com hipotireoidismo
A Abbott desenvolveu um aplicativo para pacientes com disfunção na glândula tireoide, que deixa de produzir hormônios suficientes para a necessidade do organismo. Conhecido como SynApp, o aplicativo traz diversas facilidades aos pacientes que fazem uso diário da levotiroxina, hormônio sintético que substitui o tireoidiano, como alertas de horários de tomadas de medicação, data de nova compra, bem como futuras consultas. O paciente também tem acesso a uma área exclusiva destinada ao envio de resultados de exames de TSH (do inglês, thyroid-stimulating hormone), que servem para medir a quantidade de hormônio estimulante da tireoide no sangue, para que o médico possa se manter atualizado e auxiliar o tratamento de maneira adequada e personalizada.

Nestlé Skin Health anuncia abertura de rede global de polos de inovação para avançar para a nova geração de cuidados com a pele
A Nestlé Skin Health anunciou que planeja abrir uma rede global de dez polos de educação e inovação ao redor do mundo que funcionarão como fóruns para o desenvolvimento de soluções e técnicas voltadas a saúde da pele. A rede NestléSkin Health Investigation, Education and Longevity Development (SHIELD) compreenderá polos de inovação diferenciados para o contato entre profissionais da saúde das áreas de dermatologia, medicina geral, geriatria, enfermagem e tecnologia. Esses pólos oferecerão um ambiente onde esses profissionais poderão interagir com novos produtos e tecnologias inovadoras, trabalhando para obter as melhores soluções para os cuidados com a saúde. O primeiro polo será inaugurado em Nova Iorque em 2015, seguido por Hong Kong, São Paulo e, posteriormente, outras cidades na América do Norte, Ásia e Europa.